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联化科技江口工厂成功通过美国fda审计

2017-07-25

2017年3月13日至17日,美国食品药品监督管理局(以下简称“fda”)对我公司医药事业部江口工厂进行了为期五天的cgmp符合性检查。

公司于2017年6月8日收到了fda针对这次检查的现场审计报告(eir),确认江口工厂首次fda检查即获零缺陷通过。

这是自2005年通过国内gmp认证和2007年通过欧盟cgmp认证以来,公司第一次接受美国fda的cgmp检查。

这次检查的顺利通过彰显了公司的质量合规文化,履行了对医药客户的坚定承诺,必将推动公司医药定制业务的进一步发展。

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